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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

内部監査

医薬系メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務、決算等の各プロセスの監査業務  製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。  監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

【医薬品】 Clinical Research Associate

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...
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勤務地 東京都
業務内容 Summary of Role Quality Management System Specialist ・ Quality Management System Team takes the responsibilities for m...

CFO候補

海外上場を目指す日系ベンチャー企業 人気求人
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業務内容 海外での上場を目指しているベンチャー企業でのCFO職です。 【具体的には】 ・決算業務 ・J GAAPからIFRSもしくはUS GAAPへのコンバージョン ・上場に向けて、外部の投資銀行、会計事務所、監査法人、コンサルティング...
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業務内容 プレイングマネージャーとして、経理及び経営企画業務を中心にお任せいたします。 ※将来的には管理部門業務を幅広くお任せしたいと考えております。 【具体的には・・・】 -財務会計、税務会計、管理会計 -会計監査、顧問税理士対応 -資本政策...
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】CTL/外資系CRO
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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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