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臨床試験監査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 熊本県
業務内容 担当業務:八代工場の製品の品質保証業務を行う ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応 ■チームメンバー(八代工場): ・グループ長1名、メンバー4名...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...
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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 東京都
業務内容 プレイングマネージャーとして、経理及び経営企画業務を中心にお任せいたします。 ※将来的には管理部門業務を幅広くお任せしたいと考えております。 【具体的には・・・】 -財務会計、税務会計、管理会計 -会計監査、顧問税理士対応 -資本政策...

経理

医薬系メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■本社経理部にて、主に以下の業務をお任せいたします。 ・月次、四半期、年次決算業務 ・連結決算業務 ・税務申告業務 ・監査対応 ・原価管理、棚卸資産業務 ・親会社、子会社、工場とのやり取り、取纏め ・債権管理(計上、入金管理、与信管理...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

内部監査

医薬系メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務、決算等の各プロセスの監査業務  製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。  監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・...

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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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