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臨床試験監査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

工場経理

非公開
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勤務地 滋賀県
業務内容 総務チームにて、将来的なマネージャー候補として、財務・税務・会計業務の実務を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ■小口現金管理、売上・収益管理、売掛金・買掛金管理 ■原価計算・原価管理 ■月次決算業務、年次決算業務、連結決算業...

監査

大手日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 J SOX及びその周辺に係る内部統制の評価、並びに海外子会社の評価業務管理に係る以下の職務をご担当頂きます。 ・日本法人の内部統制の有効性評価、並びに整備・運用に関するアドバイス及びサポート ・海外グループ会社の内部統制評価状況確認と評...

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

内部監査

医薬系メーカー 人気求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務、決算等の各プロセスの監査業務  製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。  監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・...

品質保証

日本メジフィジックス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品もしくは医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 ・定期確認 ・医薬品製造にあたっての変更管理業務 ・不具合報告対応 ・定期調査の対応 ・製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握) ・GMP監査 など

品質保証スタッフ 東京勤務/清瀬工場

日本ビーシージー製造株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■清瀬工場にて、品質保証業務を行って頂きます。 ・医薬品(生物学的製剤)の品質保証業務 ・製造販売管理業務 ・社内監査、査察対応等 ※選考過程で信頼性保証部(部署:5名)の選考も兼ねる場合がございます。
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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

Quality System Audit Specialist

外資系グローバルカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 ■Supplier Management ・Conduct supplier audits and surveys ・Maintain Approved Supplier List (ASL) ・Collect predefined s...

GMP管理

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・GMP関連諸業務  (逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等) ・製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ・原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関する社員教育...

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