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統計・解析 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

CRA/大手CSO 
( 600万円~)

再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

MD

大手製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Com...
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勤務地 東京都
業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...

安全性情報

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

PMS Manager

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 <Position Summary> PMSマネージャーは、医療関連従事者による医薬品の適正使用を確実にするため、実施部門と協業してGPSPを遵守した製造販売後調査を実施し、管理する責務を担う。CRF(症例報告書)の収集、まとめ、評価を...
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業務内容 <職務内容> 開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする ・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安...

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 (職務内容) メインミッション MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。 ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズ...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...

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ポジション名/募集企業 CRA/大手CSO
年収 600万円~
職務概要 再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…
このような方におすすめします 未経験者のご応募可です。なお、薬剤師、看護師資格をお持ちの方優遇いたします。 原則、直行直帰のため、時間を有効活用しやすいと社員の評価は高いことから、女性が長く働ける環境が整っております。 また、教育プログラムは充実しており、定期的に開催される教育プログラムの他に、オンライン講座などを…

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  • ※お客さまのご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
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