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勤務地 神奈川県
業務内容 <テーマ> iPS細胞由来NK-T細胞を用いたがん免疫療法の研究開発。 <業務イメージ> iPS細胞からNK-T細胞へ分化誘導し培養する培養テクニカルスタッフとして従事していただきます。シニアクラスの方と共同して、治験に耐えうるレベル...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品の安全管理(GVP)業務、製造販売後調査(GPSP)業務のいずれかを担当していただきます。 ・製造販売品及び治験薬の副作用などの安全性情報の収集・評価・措置の管理業務 ・新薬の製造販売後調査業務
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 同社経理部門にて以下の業務に従事頂きます。 【主な担当業務】 ・年次決算(単体・連結)、月次決算、監査対応、固定資産管理等 ・予算管理、原価計算等 ・税務申告書作成、税務処理検討、移転価格税制対応など ・為替・資金等の財務関連調達・運...

PV Manager

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Job Description> 【Group Purpose】 ・ ・Global Facilitate patient access to Amgen products in Japan through the followin...

CMC担当者

がん領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・当社の治験薬開発プロジェクトのCMC全般 ・原薬および製剤のCMO(主に欧米)に委託する開発段階の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発、規格及び試験方法設定、製造プロセス開発、安定性試験、技術移管のマネジメントが主業務 ・開発計画の立案...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※1CRAあたりの...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。 ・研究計画の作成 ・解析計画の作成 ・統計解析の実行 ・研究結果の報告 ただし...
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勤務地 神奈川県
業務内容 同社の財務管理部にて人事業務を中心に管理部門業務をお任せいたします。 具体的には ■人事評価制度の構築・運用 ■コンプライアンス制度構築 ■給与社保計算業務 ■採用業務 ■その他総務業務 など ※実務面に関しては社労士、会計士に一部ア...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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