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治験実施計画書 に該当する転職・求人一覧

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

【医薬品】 Clinical Research Associate

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...
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勤務地 東京都
業務内容 <治験におけるモニタリング業務> ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

CRA~Senior CRA

株式会社アイコン・ジャパン
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【Responsibility】 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH GCP の原則に従って実施...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...

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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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