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公開求人数:145件 /  総求人数:673件(非公開求人を含む) /  急募求人:62

治験実施計画書 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

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社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・治験実施医療機関選定:治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。 ・依頼契約手続き:GCPガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作...

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...

CRA経験者(※東京、大阪、福岡)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都 北海道
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...
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業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

監査担当者

社名非公開
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業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】CTL/外資系CRO
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