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承認申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する (1) プロジェクトマネジャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

薬事マネージャー

【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 当社品質薬事部門に所属する薬事課にて以下の業務を担っていただきます。 ・ 薬事課業務の統括・運営・管理 ・ 各種薬事関連業務プロジェクトのマネージメント業務 ・ 体外診断用医薬品及び医療機器製造販売承認申請業務(届出・認証も含む)の指導...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...

開発薬事

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 【与えられるミッション】 既にグローバルで上市されている先発医薬品の日本国内における承認取得。 【業務内容】 ■医薬品開発に係る開発薬事戦略の策定 ■国内新薬申請業務、審査対応業務及び治験相談対応業務等 ■医薬品開発に係るPMDA/M...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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業務内容 ■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※ご経験に基づき、最適なポジションを面接を通じて決定します。

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
年収 800万円~
職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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