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副作用報告 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

安全性情報【未経験/東京勤務】

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【医薬品の副作用情報などに関して、データの収集・分析・評価を行い各関係機関に迅速にその情報を伝達する業務です】 ※薬事法上、副作用の疑いのある症例や事象を知ったときには製薬会社は厚生労働省が監督する 「医薬品医療機器統合機構」に報告の...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品の安全管理(GVP)業務、製造販売後調査(GPSP)業務のいずれかを担当していただきます。 ・製造販売品及び治験薬の副作用などの安全性情報の収集・評価・措置の管理業務 ・新薬の製造販売後調査業務

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
年収 800万円~
職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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