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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※出張月6回程度(...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

安全性情報

アステラス製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

株式会社アクセライズ
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業務内容 【派遣先での臨床試験データの収集】 ■医療機関の選定と治験依頼 ■治験責任医師との面会 ■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ■モニタリングの報告書の作成 ■安全情報の収集・報告など
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...
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業務内容 当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を 総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーに将来的に携わって頂きます。 現在の経験がCRAのみの若手社員でも、将来のグローバルプロジェクトマネージャ...
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業務内容 ■治験及び臨床研究のモニタリング業務 ・依頼者(製薬メーカー・病院)から依頼を受け、治験・臨床研究を行なう病院と医師を選定します。 ・病院を訪問し、治験・臨床研究の内容を説明。スケジュールを計画。 ・治験・臨床研究がスタートした後は、...
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業務内容 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務 (業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するため...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

統計解析

日系CRO
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業務内容 【臨床試験データの統計解析】 ・統計解析計画書の作成 ・SASによる集計、解析 ・統計解析報告書の作成 等

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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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