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プロトコル作成 に該当する転職・求人一覧

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...
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勤務地 東京都 大阪府 鹿児島県
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...

(医療機器)CRA2~SrCRA

株式会社アイコン・ジャパン
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勤務地 東京都
業務内容 【Responsibility】 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH GCP の原則に従って実施...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

CRA

EPSインターナショナル株式会社
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業務内容 同社にて受託するグローバル試験のモニタリング業務を担当頂きます 1.治験を実施する医療機関、医師の調査と選定 2.治験の依頼、契約 3.治験薬の交付 4.被験者登録の促進 5.治験中のモニタリング 6.症例報告書の記載を依頼する 7.症...

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
年収 800万円~
職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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