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プロトコル作成 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...

CRA/大手CSO 
(600万円~)

再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…

臨床開発モニター~PL

パーソルファーマパートナーズ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 新薬開発に向けて、治験参画中の医療機関を訪問し、症例報告書の回収などを行って頂きます。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収...
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勤務地 東京都
業務内容 各1名での募集です。 ■SASプログラマー■======================================================================================== 臨床試験や...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務 (業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するため...

生物統計担当者

【日系大手先発医薬品メーカー】複数領域に有力な製品を持つ企業です。
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

【医薬品】 Clinical Research Associate

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 【具体的には】 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA/大手CSO
年収 600万円~
職務概要 再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…
このような方におすすめします 未経験者のご応募可です。なお、薬剤師、看護師資格をお持ちの方優遇いたします。 原則、直行直帰のため、時間を有効活用しやすいと社員の評価は高いことから、女性が長く働ける環境が整っております。 また、教育プログラムは充実しており、定期的に開催される教育プログラムの他に、オンライン講座などを…

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