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勤務地 福岡県
業務内容 ■臨床開発モニターとして臨床試験(治験)・臨床研究・医師主導治験等(再生医療・医療機器含む)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務をご担当いただきます。 ※Uターン採用...

CRA/大手CSO 
(600万円~)

再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...
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勤務地 大阪府 福岡県 東京都
業務内容 【主な仕事内容】 ■施設の立ち上げ業務 ■治験開始時提供用の資料作成 ■治験事務局手続き業務(書類作成、スタートアップミーティング等) ■担当施設SDV ■モニタリング報告書作成 ■施設終了手続き

統計解析

日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【業務内容】 ・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます 【業務詳細】 ・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案 ・統計解析計画書の作成および解析資料作成

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)7月16日入社予定

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...

薬事監査/GCP監査

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA/大手CSO
年収 600万円~
職務概要 再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…
このような方におすすめします 未経験者のご応募可です。なお、薬剤師、看護師資格をお持ちの方優遇いたします。 原則、直行直帰のため、時間を有効活用しやすいと社員の評価は高いことから、女性が長く働ける環境が整っております。 また、教育プログラムは充実しており、定期的に開催される教育プログラムの他に、オンライン講座などを…

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  • ※お客さまのご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
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