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インフォームドコンセント に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
( 1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

Study Manager, Clinical Operations

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Summary/Scope> The Study Manager provides strategic and operational leadership of clinical research studies to ensure...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 <Primary Function/ Primary Goals/ Objectives 主な役割/目標/目的> Monitors activities conducted by clinical investigative sites...

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 (職務内容) メインミッション MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。 ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズ...

経理(管理会計・税務)

大手医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 計数管理課にて下記の業務をご担当頂きます。 ・各事業部の予算策定、実績管理 ・月次経営会議資料の作成 ・移転価格リスクの対応業務 ・予算策定にてついての各部門との調整業務 人員構成:8名(男性5名、女性3名・40代4名、30代2名、...

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...

臨床開発担当(スタディマネジャー)

抗体医薬に強みのある外資系メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作...
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】CTL/外資系CRO
年収 1100万円~
職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
このような方におすすめします GCPに基づいた臨床試験プロジェクトリーダーの経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 プレイングマネジャーとして現場で陣頭指揮を取り、専門性とマネジメントスキルの両者を高めたいというビジョンをお持ちの方には、そのビジョンを実現できる環境が整っています。 外資系であることから、内外のケースを多…

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