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日系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
( 800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

経理管理職候補

医薬系メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ・経費精算業務             ・買掛管理業務 ・製造原価、棚卸在庫管理業務   ・月次、中間、年次決算業務 ・財表、試算表作成業務       ・キャッシュフロー計算書作成業務 ・会計監査、税務調査対応 ・予算管理業務 ・経...

法務

大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■法務コンプライアンス室で以下のような業務をお任せします。 1)法務・コンプライアンス観点での事業推進支援 ・各種契約書の審査(作成、内容検討、相手方との交渉等) ・海外、国内事業推進プロジェクトへの参画 ・各種法務相談の適切な処理(...

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...
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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

臨床開発モニター(経験者)

株式会社MICメディカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 [医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務] 各医療施設で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。 回収したデータは新...

安全性情報

アステラス製薬株式会社
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業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

安全性管理責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・治験薬及び医薬品の安全性管理責任者をお任せいたします。 ・ベンチャー企業や中小メーカー等で幅広くご経験を積まれた方のご経験が活かせる環境です

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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