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QC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

CRA/大手CSO 
( 600万円~)

再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

総括製造販売責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品・治験薬の総括製造販売責任者をお任せいたします■
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

QMS担当者

大手外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】 ・品質マネ...

QC」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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ポジション名/募集企業 CRA/大手CSO
年収 600万円~
職務概要 再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…
このような方におすすめします 未経験者のご応募可です。なお、薬剤師、看護師資格をお持ちの方優遇いたします。 原則、直行直帰のため、時間を有効活用しやすいと社員の評価は高いことから、女性が長く働ける環境が整っております。 また、教育プログラムは充実しており、定期的に開催される教育プログラムの他に、オンライン講座などを…

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