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GMP に該当する転職・求人一覧

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...
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勤務地 群馬県
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 今回は、製造技術職としてご経験に応じた業務をお任せします。 【仕事内容】 ■...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

在宅勤務モニター【契約社員採用】

イーピーエス株式会社
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。 治験計画の下に正しく治験が行われているか否かをチェックし、治験データをドクターより回収することが主な仕事になります。)

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する製剤製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の製造工程及び包装工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製剤製造含む) ・申請用資料製剤製造工程及び包装工...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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