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GMP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

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勤務地 東京都
業務内容 各1名での募集です。 ■SASプログラマー■======================================================================================== 臨床試験や...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

薬事マネージャー

【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 当社品質薬事部門に所属する薬事課にて以下の業務を担っていただきます。 ・ 薬事課業務の統括・運営・管理 ・ 各種薬事関連業務プロジェクトのマネージメント業務 ・ 体外診断用医薬品及び医療機器製造販売承認申請業務(届出・認証も含む)の指導...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

SCMチームリーダー

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
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業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)のサプライチェーンマネジメント業務 ・再生医療等製品の製造にかかわるスケジューリング ・再生医療等製品用の各種材料の購買、管理、輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、物流管理 ・委...

QCスタッフ

ジェネリックメーカー
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業務内容 リーダー候補を求めています ・製剤の品質管理業務全般 ・出荷試験 ・安定性試験, ・分析法バリデーション ・試作評価等の試験業務 ・上記に関わるSOP作成
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業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】CTL/外資系CRO
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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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