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GLP に該当する転職・求人一覧

RWD Database Manager

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療情報データベース、PMS、レジストリーなどのリアルワールドデータ(実臨床データ)に関する法令や通知、活用事例、業界の動向などの最新情報の収集・分析・共有 ・医療情報データベースの利活用に向けたアカデミア等の外部機関とのパートナー交...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務 *医薬品と医療機器は部門が分かれています...

医薬研究所(仮称)

積水メディカル株式会社
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...
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業務内容 <治験におけるモニタリング業務> ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関...

医薬研究所(仮称)

【メディカル】大手日系診断薬・装置メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...
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業務内容 ◆治験の安全性情報のデータベースへの入力 ◆有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ◆ICSRの作成 ◆DSURの作成 ◆関連するSOP/手順書の作成
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 GCP等遵守確認、治験の進捗管理 症例報告書回収・点検 モニタリング手順書・報告書作成...

CRA~Senior CRA

株式会社アイコン・ジャパン
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【Responsibility】 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH GCP の原則に従って実施...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 臨床開発パッケージの企画立案 臨床試験の企画・推進の実務(プロトコールのリーダー)

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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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