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製造販売後調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■一連のモニタリング業務をお任せ致します。 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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勤務地 東京都
業務内容 ■SASプログラマー■(随時入社可)======================================================================================== 臨床試験や市販後調査...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務 【業務内容】 ・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理 ・臨床開発計画の立案、実行 ・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成 ・治験実施体制の整備 ・CR...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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