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製造販売後調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■ ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発...

CRA/大手CSO 
(600万円~)

再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の物流マネジメント業務 ・再生医療等製品用の各種材料の輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫管理、物流管理 ・構内物流の構築(倉庫から製造プロセスへの必要材料の供給) ・倉庫キャパシティーの管理 ...
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発おこなってただきます】 これから医師主導治験を計画しているプロダクトの培養プロセス開発、品質管理アッセイ系の構築をお任せいたします。 <主な業務> ・再生医療等製品の製造プロセスまたは品質試験開発
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...

GMP管理

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・GMP関連諸業務  (逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等) ・製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ・原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関する社員教育...

分析研究リーダー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます
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勤務地 東京都
業務内容 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了...

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ポジション名/募集企業 CRA/大手CSO
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職務概要 再生医療・創傷治療領域の臨床試験がGCP・SOPや、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを、医療機関、研究機関など巡回し確認していただきます。 同時に、治験報告書の回収を行い、臨床試験の症例などについて情報交換を行い、フィードバックをクライアントに行うこともお任せいたします。 原則、直行直帰ですが、月に2-4回程度、スタッフ会議や研…
このような方におすすめします 未経験者のご応募可です。なお、薬剤師、看護師資格をお持ちの方優遇いたします。 原則、直行直帰のため、時間を有効活用しやすいと社員の評価は高いことから、女性が長く働ける環境が整っております。 また、教育プログラムは充実しており、定期的に開催される教育プログラムの他に、オンライン講座などを…

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