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公開求人数:128件 /  総求人数:706件(非公開求人を含む) /  急募求人:49

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務 【業務内容】 ・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理 ・臨床開発計画の立案、実行 ・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成 ・治験実施体制の整備 ・CR...

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

理化学試験担当(山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務
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勤務地 東京都
業務内容 ~医療用器具・グローバルカンパニーでの品質保証ポジション~ 近年で海外に工場、販社などを多数展開してきた当社において、 日本からグローバルにおける製品の品質向上を図るための非常に重要なポジションとなります。 ・品質マネジメントシステム...
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勤務地 東京都
業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

薬事

バイオ事業 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●薬事担当として以下の業務をお任せします 【具体的には】 ・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど ・審査対応、当局との折衝業務 ・治験中の副作用の報告 ・添付資料等の作成 など
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勤務地 東京都
業務内容 ①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) ②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) ③治験国内管理人業務 ④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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職務概要 モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…
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