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関西 に該当する転職・求人一覧

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 大阪府
業務内容 (1)原価管理(大阪工場勤務) 同社の大阪工場で、原価を中心とした経理業務を行っていただきます。 具体的には・・・ ■原価管理業務:製造原価計算に関する業務/グループ全体の原価管理 ■経理業務:会計伝票入力/小口現金管理/仕入支払管理/...
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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...

経理

医薬系メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■本社経理部にて、主に以下の業務をお任せいたします。 ・月次、四半期、年次決算業務 ・連結決算業務 ・税務申告業務 ・監査対応 ・原価管理、棚卸資産業務 ・親会社、子会社、工場とのやり取り、取纏め ・債権管理(計上、入金管理、与信管理...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

内部監査

医薬系メーカー
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業務内容 ■業務、決算等の各プロセスの監査業務  製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。  監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・...

安全性研究

非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

GQP マネージャー/Manager GQP Quality

武田薬品工業株式会社
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業務内容 新製品にかかわる品質保証業務 継続的改善等のプロジェクト業務 国内外の製造所における逸脱の管理 品質情報に対応する品質保証 医薬品製造販売許可書の遵守の管理
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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