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データマネジメント担当者  /  社名非公開

ジョブNo.jsid17189359
職種 データマネジメント担当者
社名 社名非公開
業務内容 【職務内容】
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成に関する業務
・CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
・Risk Based Monitoringに関連するデータ管理に関する業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理


【入社後予定されている業務内容】
データサイエンス部に所属し、データマネジメントに関連するプログラミング業務を担当いただきます。
主な業務内容は、SDTMマッピングやSDTMデータセットの作成、申請時電子データ提出に必要となる各種文書の作成等の業務、データ可視化ツールを用いたRisk Based Monitoringサポート業務等となります。外部委託の際には、各種成果物のレビューや受け入れ検査を行います。これらは、データマネジメント内だけでなく、生物統計担当者、臨床推進担当者や臨床企画担当者などとも連携して行います。
また、CDISC標準に準拠した社内標準の策定やメンテナンスについて、弊社の米国子会社のデータサイエンス部門とも連携してグローバルな視点での業務も担当いただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
入社後は、業務に必要な専門知識を磨くことができるように、外部研修に積極的に参加頂くことを奨励しています。また、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂いています。これにより自身の専門性を高めるとともに、将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは、組織力を最大限に活かして成果を出すマネージメント人材などがあり、各人の資質や興味に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いていただくこととなります。
求める経験 ・大学卒業以上
・製薬企業やCROでデータマネジメント業務またはプログラミングの実務経験5年以上
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成、SDTMデータセット作成等)の実務経験
・SASプログラミングに関する知識 (BASE SAS、ODS、Graph、各種STATプロシジャなど)

【あると望ましい能力・資格・経験】
・ITに関する全般的な知識
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語能力
勤務地
東京都
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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