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安全性情報  /  アステラス製薬株式会社

ジョブNo.NJB1000234
職種 安全性情報
社名 アステラス製薬株式会社
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送
・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案
・国内臨床試験の安全性に関する評価
・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理
・各国規制に基づく全ての安全性定期報告書のスケジューリング及びその管理
求める経験 ・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、
安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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