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パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】  /  パレクセル・インターナショナル株式会社

ジョブNo.jsid1396468
職種 パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】
社名 パレクセル・インターナショナル株式会社
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Grobal Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■コンサルティングチームメンバーのマネジメントを行ない、コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポートする
- アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト
- ピープルマネジメント
-クライアントとの間で、問題が発生した場合、積極的にかかわり、解決に導く。
■ 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する。
- パレクセルの業務遂行手順を順守する
- クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
■配属部署:CTRS部について
臨床試験に関するサポートを担当し、具体的には、治験届の作成と提出、治験国内管理人業務の薬事的な部分、
治験薬及び治験に必要な資材を輸入する際のラベル(表記)の確認を担当します。
求める経験 ■ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験10年程度(国内、国外問わず)
■ 日本における医薬品開発に精通していること
■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験
■ 英語スキル(スピーキング、ライティング)
語学力 英語力:中級, TOEIC:730
勤務地
東京都
年収 1000万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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