シミック株式会社/【経験者】データマネジメントの求人【GCP転職ナビ】

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【経験者】データマネジメント  /  シミック株式会社

ジョブNo.NJB811546
職種 【経験者】データマネジメント
社名 シミック株式会社
業務内容 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務 (業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。 データ入力は派遣社員が行います)
求める経験 ■DM経験者 【必須要件】 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験1年以上  以下いずれかの経験必須 (クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務) ・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方) 【歓迎要件】 ・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 ・緻密な作業にも対応できる方 ・Access使用経験 ・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上) ■未経験者 【必須要件】 ・下記1)~5)のいずれかに該当する方  1)大卒以上(文理不問)で、システム開発経験2年以上  2)薬剤師・看護師・臨床検査技師等の医療系資格保有者で、    社会人経験2年以上  3)理系の大卒以上で、社会人経験が2年以上。   (ただし、文系でもロジカルシンキングができる方であればキャッチアップは可能)  4)モニター又はCRCの経験がある方(経験年数不問)  5)製薬メーカー、CROにてDMの実務経験ある方(経験年数不問) ・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方) ・Word、Excel 使用経験 【歓迎要件】 ・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 ・緻密な作業にも対応できる方 ・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上) ・AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験
語学力 不問
勤務地
東京都 大阪府
年収 400万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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臨床薬理・ファーマコメトリクス担当者

・開発戦略について、臨床薬理/ファーマコメトリクスの側面から提案/貢献する。 ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法について企画立案する。 ・薬物動態解析を実施し、治験総括報告書を作成する。 ・臨床薬物動態を含む申請資料の臨床薬理関連部分を執筆し資料全体と整合させる。

Assistant Clinical Research Associate

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務全般に携わって頂きます。 【主な業務】 ・臨床試験を行う病院/クリニックの選定 ・病院/ クリニックへの臨床試験の申請・契約手続き ・治験薬が投与された被験者の症例報告書及びそのデータの保障 ・病院/ クリニックへの臨床試験の終了手続き

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