シミック株式会社/【経験者】データマネジメントの求人【GCP転職ナビ】

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【経験者】データマネジメント 人気求人  /  シミック株式会社

ジョブNo.NJB811546
職種 【経験者】データマネジメント
社名 シミック株式会社
業務内容 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務
(業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。 データ入力は派遣社員が行います)
求める経験 ■DM経験者
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験1年以上
 以下いずれかの経験必須
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)

【歓迎要件】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)

■未経験者
【必須要件】
・下記1)~5)のいずれかに該当する方
 1)大卒以上(文理不問)で、システム開発経験2年以上
 2)薬剤師・看護師・臨床検査技師等の医療系資格保有者で、
   社会人経験2年以上
 3)理系の大卒以上で、社会人経験が2年以上。
  (ただし、文系でもロジカルシンキングができる方であればキャッチアップは可能)
 4)モニター又はCRCの経験がある方(経験年数不問)
 5)製薬メーカー、CROにてDMの実務経験ある方(経験年数不問)
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)
・Word、Excel 使用経験

【歓迎要件】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)
・AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験

勤務地
東京都 大阪府
年収 400万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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統計解析/SASプログラマー

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告書の作成など SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

安全性調査部スタッフ 

・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。 ・ファーマコビジランス活動が社内と社外とで適切に行われていることを確認する。

メディカルライティング担当者

臨床企画部門において、メディカルライティング業務をご担当いただきます。 ・治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング ・治験薬概要書編集

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